משרות מנהל אבטחת איכות

CQE מהנדס אבטחת איכות - חובה. תואר אקדמי בהנדסת איכות- רצוי מטכניון או מאוניברסיטה מוכרת אחרת - יתרון משמעותי. מעל 5 שנות ניסיון בתחום. הכרות עם תקני FDA, 13485 ISO, CE- חובה. ניסיון מוכח בכתיבת נהלים. ניסיון בבטיחות- יתרון. ניסיון בביקורת FDA, ISO ,CE. אנגלית ברמת שפת אם, כושר ביטוי בכתב ובע"פ - חובה. הכרות מעולה עם יישומיי Office.

" BA בהנדסה , או תואר רלוונטי בתחום האיכות . תואר שני בתחום האיכות - יתרון . " לפחות 7 שנות ניסיון רלוונטי בתחום אבטחת איכות בתעשיות הסמיקונדקטור ו/או תעשיית מיכשור רפואי - חובה . " ניסון מוכח , היכרות ויישום דרישות תקן ISO - 13485 " היכרות עם רגולציות FDA בתחום האיכות - יתרון . " ניסיון קודם בניהול צוות איכות והובלת תהליכי איכות בתעשיית סמיקונדקטור ו/או מיכשור רפואי " ניסיון קודם בהובלת מבדקים וביקורות מול גופים רגולטוריים - חובה. נסיון בביקורות FDA - יתרון " י

" תואר הנדסי - חובה. יתרון לרקע בתחום התוכנה. " היכרות מלאה עם תקני רגולציה בתחום מכשור רפואי. " נסיון בעבודה מול ה-FDA. " שליטה מוחלטת באנגלית " יכולת עבודה גלובאלית.

PhD in life sciences with at least five years experience in biopharmaceutical R&D, manufacturing and control
Familiarity with relevant guidelines, regulatory issues, GMP requirements, Quality standards, etc.
Qualified auditor.
Fluent Hebrew and English

PhD in life sciences with at least five years experience in biopharmaceutical R&D, manufacturing and control
Familiarity with relevant guidelines, regulatory issues, GMP requirements, Quality standards, etc.
Qualified auditor.
Fluent Hebrew and English

Engineer / BA / electrical / industrial engineer and management five years or above in the following areas: Quality Management / Proven experience in QA policy recommendation and implementation across the company / Proven experience in the Engineering area/s is an advantage / Proven experience in obtaining and implementation of QA certifications with official agencies

תואר ראשון בהנדסת אלקטרוניקה/ תוכנה/ אווירונאוטיקה/ מכונות. תואר שני באיכות ואמינות, או הסמכה CQE, CQM. , CRE. בעל ניסיון של 5 שנים בהבטחת איכות. הבנה טובה של תהליכים פרויקטאליים: פיתוח - כולל הנדסת מערכת תוכנה וחומרה, ניסויים, בקרת תצורה, תמיכה במוצר, דרישות בטיחות. הבנה בניסויי POD/EMI/QUAL ו-ATP. היכרות עם תוכניות צבאיות, רצוי מערכות מוטסות. יכולת עבודה עצמאית ותעדוף בין משימות מול גורמים רבים, פנים ארגוניים,לקוחות וקבלני משנה תוך עמידה ביעדי איכות, לוז ותקציב. יכולת הנעה, הכש

תואר ראשון בהנדסת אלקטרוניקה/ תוכנה/ אווירונאוטיקה/ מכונות. תואר שני באיכות ואמינות, או הסמכה CQE, CQM. , CRE. בעל ניסיון של 5 שנים בהבטחת איכות. הבנה טובה של תהליכים פרויקטאליים: פיתוח - כולל הנדסת מערכת תוכנה וחומרה, ניסויים, בקרת תצורה, תמיכה במוצר, דרישות בטיחות. הבנה בניסויי POD/EMI/QUAL ו-ATP. היכרות עם תוכניות צבאיות, רצוי מערכות מוטסות. יכולת עבודה עצמאית ותעדוף בין משימות מול גורמים רבים, פנים ארגוניים,לקוחות וקבלני משנה תוך עמידה ביעדי איכות, לוז ותקציב. יכולת הנעה, הכש

Minimum 5 years in Quality and Reliability engineering of large scale systems
B.Sc in Electrical/Mechanical /Physics Engineering or Material Science
Knowledge of quality and reliability processes, standards and tools, including 8D Problem Solving, SPC and Pareto analysis, and SEMI standards
Technical leadership experience, strong project management, interpersonal skills, and communication skills with all levels

Creativeness to design new systems, tests, and ideas for improvin

השכלה –מהנדס אלקטרוניקה/ מכונות / אווירונאוטיקה התמחות בתחומי האיכות- יתרון משמעותי.
בעל/ת ניסיון של חמש שנים לפחות בתחום האיכות.
יכולת מקצועית וניסיון בהובלת פרויקטים בתחומי התעופה (רצוי האזרחית)
יכולת ניהול והנעה של צוות איכות ועבודה מול לקוחות.
הכרות וניסיון עבודה מול רשות התעופה האזרחית- יתרון

בעל תואר בהנדסת איכות או תואר באחד מתחומי ההנדסה/ מדעים. הכשרה בתחום ניהול איכות, הבטחת איכות, הנדסת איכות.
הכרת מערכת תקינה בינלאומית: ניהול איכות AS9100 IS9001‏ , ניהול תצורהISO1000‏
ניסיון מקצועי בליווי איכות בתוכניות משלב קבלת ההזמנה ועד גמר אספקה.
ניסיון בתחום מערכות אבטחה.
ראייה מערכתית, כתיבת מסמכי איכות.

3-5 שנות ניסיון במחלקת QA 2 שנות ניסיון לפחות בניהול צוות QA תואר הנדסי/טכני/מדעי אנגלית ברמה גבוהה מאוד הסמכות כמבקר איכות - יתרון ניסיון בעבודה בחברות רפואיות - יתרון תואר בהבטחת איכות - יתרון
*התפקיד כולל נסיעות לחו"ל

3-5 שנות ניסיון במחלקת QA 2 שנות ניסיון לפחות בניהול צוות QA תואר הנדסי/טכני/מדעי אנגלית ברמה גבוהה מאוד הסמכות כמבקר איכות - יתרון ניסיון בעבודה בחברות רפואיות - יתרון תואר בהבטחת איכות - יתרון
*התפקיד כולל נסיעות לחו"ל

o At least 7 years of related work experience in QA with a strong understanding of the Medical Device environment - a must o Experience in an ISO 13485 regulated company - a must o Experience with notified body interactions and audits, including FDA and CE - important o Experience with managing a quality system in compliance with FDA regulations (21 CFR 820) - essential o Experience with quality management systems involving product development and manufacturing activity - essential o Experi