איש איכות - לתחום העברה מפיתוח לייצור ודוקומנטציה

  • מלאה
  • 2+ שנים
  • אזור הדרום

תיאור המשרה:

עבור חברת הי-טק המפתחת אמצעי צילום זעירים עבור יישומים שונים, עם משרדים בדרום
ביצוע העברת מוצר מפתוח לייצור ע"פ תהליכי איכות ורגולציה נדרשים.
אחריות על תיעוד תהליכי האיכות המתקיימים בחברה.
כתיבה וביצוע של פרוטוקולי ולידציה ו TMV.
טיפול ובקרה על שינויים הנדסיים של המוצר ושל תהליכי ייצור.
בקרה (ע"י נוהלי איכות) על תהליך העברת מוצר מפיתוח לייצור
עדכון שוטף של נהלים ומסמכים מבוקרים.

תחום משרה:

חומרה

דרישות התפקיד:

ניסיון בכתיבת פרוטוקולי ולידציה.
הכרות עם עולם האיכות והרגולציה של מכשור רפואי - הכרות עם FDA ו EU - יתרון
הכרות עם עולם תוכן האיכות של העברה מפתוח לייצור - יתרון
ניסיון ב TMV - יתרון
תואר ראשון בהנדסת מכונות או אלקטרוניקה.
תואר ו/או הכשרה בתחום האיכות (כגון CQE).
אנגלית ברמה גבוהה מאד - קריאה, כתיבה ודיבור - חובה

תחום החברה:

היי טק

גודל החברה:

סטארט-אפ

חפש משרה

חפש
חיפוש מתקדם