כאשר מפתחת חברה מוצר אשר יהווה בסיס לשיפור פרוצדורה רפואית קיימת או הוספת פרוצדורה חדשה, אחד משיקולי המפתח במסחור ושיווק המוצר בשוק האמריקאי הוא האפשרות לקבל הכרה בפרוצדורה החדשה על ידי חברות הביטוח הרפואי האמריקאיות.
משמעות הכרה זו היא הסכמתם של המבטחים לתת החזר כספי (Reimbursement) למבוטח (הפציינט) המקבל את הטיפול, למרכז הרפואי אשר בו תתבצע הפרוצדורה, ולרופא אשר יבצע אותה.